年报]华仁药业(300110):2022年年度报告摘要

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指

中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未变更,仍为中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1,182,212,982为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.21元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

华仁药业创建于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以精麻科、呼吸科、肾科、治疗性大容量制剂、

医疗器械等产品为主线,以基础输液、大健康产品为两翼,原料药、制剂、医药包材、医疗器械等板块全面协同发展的

国有控股医药健康产业集团,药品剂型涵盖大容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等。公司是山东省应

急储备定点输液生产企业,多次入围“中国医药工业百强”、“中国化药企业百强”,腹膜透析液产品成功入选国家卫

限公司以自有资金收购西安恒聚星医药有限公司暨安徽恒星制药有限公司 100%股权,公司业务领域从大输液、肾科领域

向呼吸科、精麻科领域拓展,药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型,品种

和剂型进一步完善,并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。目前,公司已拥有青岛、日照、孝感、浦北、合肥五大

生产基地。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制体系、完善的质量管理,公司产品被客户广泛接受和认可,

公司专注于非 PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售,按照用途包括基础输液、血容量扩

充剂、血液净化类、抗感染类、循环系统类、止血类、神经系统类、抗肝炎及肝炎辅助类等系列产品。2020年,公司完

成广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司 100%股权收购,快速补齐公司的大输液品种和品规,广西裕源

药业的直立式软袋、塑瓶与公司现有品种和产线相互结合,形成输液产品高中低档全覆盖的产品结构。目前公司大输液

非 PVC软袋产品:公司生产的非 PVC软袋双管双阀输液产品,采用第三代全密闭式包装形式,不需导入外界空气,

可有效解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用,有效杜绝交叉感染的特性,保障了患者的用药安全。

直立式软袋产品:公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直

立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一,且生产成本较低。因袋体柔软,在输液过程具有自

排功能,无需开放空气通路,袋体可在气压作用下回缩,压迫药液滴出,避免形成空气回路,降低了二次污染的几率,

临床使用更加安全,且能直立摆放,更加符合医护人员的操作习惯,临床使用更加方便。

腹膜透析液主要治疗终末期肾病(肾功能衰竭,俗称“尿毒症”),是早期透析的最佳选择,能够最大程度保护患

者残余肾功能。治疗原理是将腹膜透析液灌注至人体的腹腔,以人体腹膜为半透膜,腹膜毛细血管与透析液之间进行水

和溶质的交换,通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除,并维持电解质及酸碱平衡,代替了肾脏的部

公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种,是国内首家上市的非 PVC包装的腹膜透析产品。公司目前

已取得腹膜透析液(乳酸盐)、低钙腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号。其中,低

钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)同时含有乳酸盐及少量的碳酸氢盐,是采用有弱

焊隔层的双室软袋包装的中性 pH腹膜透析液,使用前混合,混合后药液呈生理性 pH值,根据国内外已有相关研究,相

较于传统腹膜透析液,具有保留残余肾功能、保护腹膜功能、改善灌入痛等优势,将为腹膜透析患者带来新的治疗选择。

根据中国工程院院士陈香美主导的“十二五”国家科技支撑计划,华仁腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随

机、平行对照的多中心临床研究,中期试验结果表明华仁药业非 PVC腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非 PVC包材形

式以及超滤效果优势,加强学术推广和医患宣贯,扩大市场影响力;通过自主开发的形式把控终端,增加患者粘性;同

时把握分级诊疗、三级集采、医保政策完善的契机,使销售渠道进一步下沉,提高市场占有率。

2021年 8月,公司通过现金收购方式间接取得安徽恒星制药有限公司 100%股权,安徽恒星制药主要布局呼吸科、精麻科,拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸注射液、左

氧氟沙星注射液等 20个品规的制剂批准文号,以及喷他佐辛、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二

氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林等11个原料药的备案登记,其中8个原料药品种已通过CDE技术审评。其中:呼吸科

产品多索茶碱注射液(10ml∶0.1g)已通过一致性评价并已中标第四批国家药品集中采购,在市场竞争中占有一定优势;

精麻领域产品枸橼酸注射液(3ml∶60mg;1ml∶20mg)已取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,视

同通过一致性评价;地喹氯铵原料药通过 CDE技术审评,是国内第2家通过地喹氯铵原料药CDE技术审评的企业。此外,

安徽恒星制药在精麻药领域积累了大量的核心技术。报告期内,安徽恒星制药喷他佐辛原料药通过 CDE技术审评,是国

内第 2家通过喷他佐辛原料药CDE技术审评的企业。喷他佐辛注射液上市申请获得 CDE受理,是国内首家以新注册分类

申报喷他佐辛注射液上市的企业。由于精麻药品具有较强的成瘾性,国家对精麻药品企业管制严格,根据国家药品监督

管理局公开数据显示,截至 2021年底,全国可生产二类原料药的定点生产企业 50家,安徽恒星制药是二类精

医疗器械方面,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司自主研发、生产、销售医疗器械产品,包括穿刺器、切

口牵开保护器等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品,拥有“卓医

卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品,以及医用外科口罩、

医用包材方。

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注